СТАНДАРТИЗАЦИЯ
Спасибо нашим инвесторам из казино онлайн
СТАНДАРТИЗАЦИЯ
, установление типовых норм и требований к отдельным изделиям, к сырью, к приборам, к определенным процессам и т. п. с целью повышения их качества, упрощения процессапроизводстваиоблегчения взаимосменяемости деталей. С. в условиях социалистического строительства имеет своим назначением ликвидировать все отсталое в производстве, содействовать организации массового производства и улучшению качества продукции. Согласно постановлению Совнаркома СССР от 17/VІ 1933 г. за № 1230 органами С. в СССР являются: 1) Всесоюзный совет С. при СНК СССР, рассматривающий особо важные вопросы, связанные со С; 2) Всесоюзный комитет С. (ВКС) при Совете труда и обороны, являющийся высшим директивным органом в этой области и занимающийся непосредственным рассмотрением и утверждением общесоюзных стандартов (ОСТ) и наиболее важных объектов ост с обозначением
-jprFn’,
3) комитеты С. в составе наркоматов СССР, утверждающие стандарты, обязательные для применения на территории всего Союза, наравне с утвержденными ВКС. ост с обозначением – д^- (в знаменателе—наименование соответствующего наркомата); 4) ведомственные органы С. в составе республиканских наркоматов, главков, трестов, утверждающие стандарты ограниченного предела дей – ствия с обозначением д^д^ (в знаменателе— обозначение утвердившего стандарт органа). С. в области здравоохранения протекает по нескольким разделам. С одной стороны, по ряду предметов, выпускаемых для здравоохранения промышленностью, как-то: дез. средства. сан.-хозяйственные предметы, перевязочные материалы, имеются ОСТ’ы, утвержденные ВКС. Далее идут стандарты, непосредственно утвержденные НКЗдр.; таковыми являются стандартные требования к медикаментам, изложенные в фармакопее. Из медицинских приборов стандартизированы в виде ОСТ’ов (№№ 3600 и 3601) только трансформаторные рентген, аппараты (стандартного типа) (рис. 1 и 2). В этих
•22
В 80 ОСТ’ах установлена классификация аппаратов, шкала нагрузок, общие технические требования к ниж, правила заводского испытания комплектного аппарата и его деталей и правила измерения высокого напряжения в рентген, аппаратах. В части больничной мебели (койки, столики) и белья работа по стандартизации наркомздравами начата и находится в стадии проектирования. Большое значение имеют для здравоохранения стандартные лекарственные формулы. Наличие таких, формул открывает возможность фабричной массовой заготовки лекарств, что важно в смысле их
/ d? \>
удешевления, улучшения качества и ускорения отпуска. Список стандартных л екарственных формул в количестве 341 прописи одобрен в 1930 году Рисунок 1. Стандартный стерилизатор. Ученым медицинским советом и издан отдель ной книжкой (Медгиз, 1930 г.). При типизации (стандартизации) формул составители, как указано в предисловии, исходили из того, что «комбинаций медикаментов, требующихся для правильного лечения, с полной гарантией интересов больного и здравоохранения, могут быть без особого труда приведены к определенному количеству типовых формул». Помимо рекомендованных НКЗдр. формул, облздравотделы и крайздравотделы издают и местные стандартные лекарственные формулы. Внедрение стандартных формул в практику весьма значительно: в 1933 г. почти 75%’ всех отпущенных из аптек РСФСР лекарств падает на долю стандартных.—Особые стандартные требования установлены на экспортное лекарственное растительное сырье (алтейный корень, солодковый, спорынья и т. п. лекарственные растения). Стандарт на это сырье утверзкден как обязательный для экспортирующих организаций приказом по НКТоргу за № 51 от 26/Ш 1927 г. и издан отдельной книгой (Государственный стандарт экспортного лекарственного сырья, издательство Нарком-торга СССР, 1927 г.). В 1930 г. Всесоюзным комитетом по С. утверждены и изданы ОСТ’ы на лекарственное растительное сырье, применяемое и внутри страны (ОСТ’ы №№ 4285—■ 4303, 4350—4361 и другие). Большое значение имеет в деле здравоохранения стандартизация. прививочных средств (вакцин, токсинов, сывороток), которая сводится к установлению количества микробных тел или иммунизирующих единиц в 1 см3 данного вещества. Эта стандартизация осуществляется в РСФСР Государственным научным институтом контроля сывороток и вакцин (см.
Контроль бактерийных препаратов).
Не меньшее значение имеет также С. органопрепаратов (см.
Органопрепараты)
и так наз.
Рис.2.Вертикалытый автоклав (стандартный).
новой галеники (адонилен, гитален и др.). С, этих препаратов заключается в том, что каждая серия препарата испытывается на животных или изолированных органах последних. Затем препараты доводятся до определенного содержания действующих начал, независимо от их колебаний в исходном сырье (животном для органопрепаратов и растительном для новой галеники). Таким образом получается препарат с определенным физиологическим эффектом, т. е. стандартный. Стандарт этих препаратов выражается в единицах физиол. действия. Так, для настойки наперстянки лекарственной единицей действия считается доза, способная в течение 1 часа вызвать у лесной лягушки-самца, весом около 30 г, систолическую остановку сердца. Единицы действия различны для разных препаратов, в зависимости от их назначения и рода физиологического эффекта, оказываемого ими на животные органы. Официально установленных стандартов ор – ■ ганопрепаратов и новой галеники пока в Союзе ССР не имеется. С. этих препаратов осуществляется выпускающими их организациями на основе своих внутренних стандартов. Фармакопея СССР содержит только методы испытания физиол. действия (фармакодинамической ценности) исходного сырья для препаратов «повой галеники»—листьев наперстянки, травы папоротника, семян строфанта и спорыньи, а из органопрепаратов—-раствора хлористоводородного адреналина и экстракта задней доли мозгового придатка. С. охватывает и ряд других областей в медицине, как-то: установление стандартных форм мед. отчетности и учета, стандартных бланков регистрации и т. п., что осуществляется НКЗдр, и местными здравотделами. Большое значение имеют стандартные методы, лабораторных исследований—клинических (определения НЬ в крови, сахара в моче и т. п.), санитарных (анализы воздуха, воды, пищевых продуктов и т. д.), стандарты приборов, определяющих силу действия различных физ. методов лечения (дозиметр при рентгенотерапии и т. д.). Такие методы имеются и рекомендуются в различных печатных произведениях отдельными авторами. Официально утвержденных обязательных или даже рекомендованных стандартов в этой области не имеется.—О стандартизации пищевых продуктов—см. Пищевое законодательство. & и. Бычког. Стандартизация бактерийных препаратов и сывороток. Все препараты, вырабатываемые бактериологическими ин-тами для профилактических, лечебных и диагностических целей, доляшы удовлетворять определенным для каждого препарата стандартным требованиям, принятым в СССР. Из профилактических препаратов бактериальные вакцины должны иметь определенное число микробов в 1 ем», каковое число определяется сосчитыванием микробов в специальной счетной камере Тома, глубиной в 0,02 мм. В виду того однако, что такой способ определения числа микробов отнимает очень много времени, обычно им пользуется только Контрольный институт (Москва) при изготовлении стандартных эмульсий микробов, рассылаемых затем по всем производственным институтам. Последними стандарт определяется оптически, путем сравнения просвечиваемости жирного шрифта через пробирку стандарта с соответствующей пробиркой исследуемой вак – пины. Наиболее употребительны стандарты в 500 млн., 1, I1/*, 2, 27з> 3 и 4 млрд. микробных тел в 1 см3.—Кроме того бактерийные вакцины должны удовлетворять следующим требованиям: а) отсутствие посторонних микробов, б) стерильность, в) наличие иммуногенных свойств. Для бактериальных вакцин, употребляемых в форме таблеток(рог os), стандартные требования выражаются в том, что они должны иметь: а)& достаточную плотность, б) легкую растворимость в воде, в) быть стерильными по отношению к специфическому микробу (количество посторонних, непатогенных микробов должно быть ограничено—5—10 штук). Наиболее распространенные бактериальные вакцины имеют следующие стандартные количества микробных тел: дивакцина (брюшной тиф + паратиф В)— 17-з млрд.; холерная—4 млрд.; гонококковая— 500 млн.; стафилококковая—1 млрд.; скарлатинозная комбинированная—1 млрд.+2000 кожных доз скарлатинного токсина. Каждая таблетка (тифозная, дизентерийная) должна содержать в себе 100 млрд. микробных тел.—А н а-токсин дифтерийный, идущий для иммунизации детей, должен: а) быть стерильным, б)& безвредным (морская свинка должна переносить без вреда 5 ом3 анатоксина), в) содержать в 1 сма не менее 15 иммуногенных единиц по флокуляции, г) свинка, получившая 5 см3 анатоксина, должна через месяц выжить после инъекции 30 минимальных смертельных доз дифтерийного токсина (30 dim). Все лечебные сыворотки должны удовлетворять сл